Deze prothesen werden gedurende 7 jaren opgevolgd in de zogenaamde ‘Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) ‘. Er zijn Kaplan-Meier cumulatieve risicotabellen voor alle prothesen met nauwkeurige vermelding van alle complicaties.
Samengevat , zijn er voor deze prothesen dus de meeste data aanwezig.
De CE-goedkeuring is iets minder uitgebreid, en voor alle andere prothesen zijn er dus minder data aanwezig. De CE-goedkeuring is nodig voor de Europese markt.
Het CE-label is noodzakelijk om produkten te kunnen verkopen in Europa , en bestaat sedert 1993 , volgens de 93/42 CE richtlijn. Echter, in de CE zijn veel minder follow-up studies in verband met complicaties op lange termijn.